TPOとTMOの違い：EU適合を左右する光重合開始剤

TPOとTMOは別の物質であり、法的地位も異なります。TPO（CAS 75980-60-8）は生殖毒性1Bに分類されたことを受けて、2025年9月1日からEU化粧品での使用が禁止されました。TMO（CAS 270586-78-2）にはこの分類がなく、化粧品規則の付属書IIにも付属書IIIにも記載されておらず、使用可能なままです。化学的な違いはわずかで、TMOはTPOの2つのフェニル環それぞれにメチル基が1つ付いただけです。しかし規制上の違いは決定的です。

2025年9月1日にEUが行ったこと

2つの規則がこれを実行しました。委任規則(EU) 2024/197がTPOをCMR 1B物質（生殖毒性があると推定）に分類し、2025年9月1日から適用されました。次に規則(EU) 2025/877がTPOを付属書IIIから外し、付属書II（全面禁止物質リスト）に移しました。それまで付属書IIIでは専門家使用に限り最大5%まで認められていました。項目311が削除され、項目1731が追加された形です。

多くの人が見落としたのは、規則に「入っていないもの」でした。移行期間です。売り切り条項も、使い切り猶予も、既購入在庫への猶予もありません。2025年9月1日以降、TPO入りジェルを有料顧客に施術することは、事業活動として製品を市場に供給することになり、禁止されます。ボトルをいつ買ったかは関係ありません。欧州委員会のQ&Aがこれを明記したのは、加盟国によって解釈が分かれ、執行がばらついていたためです。

同じパッケージでDMTA（N,N-ジメチル-p-トルイジン、CAS 99-97-8、DMPTとも呼ばれる）も付属書II項目1745として禁止されました。発がん性1B分類です。これは2剤型アクリル（リキッド＆パウダー）のアミン促進剤です。TPO入りジェルを撤去したのにDMPT入りモノマーを残しているサロンは、作業が終わっていません。サプライヤーを監査するときは両方を確認してください。

2012年 — 規則(EU) 618/2012によりTPOがCMR 2（生殖能）に分類、2013年12月1日から適用
2014年3月 — SCCS意見書SCCS/1528/14：ネイルモデリング製品で最大5%まで安全だが、中等度の皮膚感作性あり
2019年 — 規則(EU) 2019/831がTPOを付属書IIIに追加、専門家使用限定、最大5%
2023年 — ECHAのリスク評価委員会が証拠を再検討しCMR 1Bを確認
2024年1月 — 委任規則(EU) 2024/197が1B分類を採択
2025年9月1日 — 分類が適用され、規則(EU) 2025/877の禁止も同日に適用
2026年5月1日 — オムニバスVIII（規則(EU) 2026/78）がさらに複数の物質を追加。ネイル用光重合開始剤は含まれない

なぜ「5%まで安全」が「禁止」になったのか

ここがサプライヤーがたいてい飛ばす部分で、その人が制度を理解しているかどうかが分かる部分です。TPOが禁止されたのは新しい証拠が出たからではありません。分類が変わったからです。

化粧品規則第15条(2)は、CMR 1Aまたは1Bに分類された物質は化粧品中で禁止される、と定めています。例外は、完全な安全性資料とSCCSの肯定的意見に基づいて減免を申請し、認められた場合のみです。禁止は自動的で、CLP分類と同日に、委員会の別個の決定なしに発効します。出口は誰かが申請することだけです。TPOについては誰も申請しませんでした。加盟国の投票は賛成25、反対1、棄権1。委員会に裁量は残っていませんでした。

2014年のSCCS意見書は再分類を生き延びませんでした。物質が1Aまたは1Bに分類されると、新たな第15条(2)の申請を通じて更新されない限り、以前の意見書は有効でなくなります。業界の「しかしSCCSは安全だと言った」という主張が完全に失敗したのはこのためです。それは規則がもはや問うていない質問に答えていたのです。

今後に目を向けると、2026年6月に到達した政治合意は、将来のCMR禁止に段階的廃止を設けるものです。市場への供給停止まで6か月、製品の提供不可まで12か月。ただしこの文書はまだ立法手続き中で、遡及適用はありません。今日TPO在庫を抱えている人の助けにはなりません。

TMOとは何か

TMOはdi-p-tolyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxideです。INCI名はTrimethylbenzoyl Ditolylphosphine Oxide。TPO-Rの名でも流通します。CAS 270586-78-2、EC 884-585-5、分子式C24H25O2P、分子量376.4。

構造的にはTPOにメチル基2つを加えたもので、各フェニル環のパラ位に1つずつ付きます。違いはそれだけです。依然としてノリッシュI型の光重合開始剤で、光吸収時にα炭素で開裂し、重合を開始する2つのラジカルを生成します。長波長紫外と紫に吸収を持つため、ネイルランプが実際に使う365nm、395nm、405nmのLEDで機能します。

規制上の地位：付属書IIになく、付属書IIIにもなく、CMR物質としての調和CLP分類もありません。REACH登録されているため、EC番号を持っています。

正直な部分：TMOの適合性は何に依拠しているか

この段落は2回読んでください。ほとんどのサプライヤーは書きません。TMOが使用可能なのはCMR物質に分類されていないからであって、TPOが評価されたのと同じ意味で安全だと証明されたからではありません。この2つは別の文であり、安全性評価者がCPSRに署名するときに違いが効いてきます。

TMOにはSCCS意見書がありません。TPOにはありました（SCCS/1528/14）。TMOにはありません。あるのはREACH登録資料、サプライヤーの毒性データ、そしてありふれた急性毒性プロファイルです。ラット経口LD50は2,000 mg/kg超、経皮LD50は2,000 mg/kg超、急性毒性分類なし。正常なプロファイルですが、SCCSの完全な審査を経た物質と比べると薄いのも事実です。

実務的な意味はこうです。TPOの適合性は法的な硬い境界でした。物質が単純に禁止されていたからです。TMOの適合性は判断です。物質は禁止されておらず、データはネイルジェル濃度での使用を支持しており、資格を持つ誰かが資料を読んで署名する必要があります。責任者が署名前に毒性パッケージを求めるのは正常な要求で、サプライヤーは応じられるべきです。TMOにリスクがまったくないと言うサプライヤーは、資料を読んでいないと言っているのと同じです。

INCIリストで見分ける方法

名前ではなくCAS番号を確認してください。両方のINCI名は「Trimethylbenzoyl」で始まり、アルファベット順に並んだ印刷ラベルでは数行以内に隣接します。ざっと目を通す人は読み違えます。CAS番号は似せて作れません。75980-60-8がTPO、270586-78-2がTMOです。

TPO — Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide — CAS 75980-60-8 — 禁止、付属書II項目1731
TMO — Trimethylbenzoyl Ditolylphosphine Oxide — CAS 270586-78-2 — 使用可能、CMR分類なし
TPO-L — Ethyl Trimethylbenzoyl Phenylphosphinate — CAS 84434-11-7 — 使用可能。液状でTPOより開始効率が低い
BAPO — Bis(2,4,6-trimethylbenzoyl)phenylphosphine oxide — CAS 162881-26-7 — 使用可能。長波長吸収が強く、黄変が明らかに多い

箱に印刷された「TPO FREE」は証拠になりません。2026年10月、EUセーフティゲートは「HEMA & TPO FREE」と表示しながら成分リストにTPOの化学名を含む英国製ジェルポリッシュの警告を公表し、キプロス市場から回収されました。規制当局は成分リストとCAS番号を読みます。ボトルの正面は読みません。

名前の罠と、当社の文書がどう対処しているか

ここには化学とは無関係の現実的なリスクがあります。TMOのINCI名は最初の18文字をTPOと共有します。税関職員、市場監視の検査官、バイヤー側のコンプライアンス担当者が文字列の前半だけを読むと、適合製品を不適合と判定し、誰かが解決するまで出荷が止まります。この隙間を塞ぐ方法は、3つの識別子を毎回まとめて記載することです。

JST発行の当社SDSの第3節にはこう記載されています：di-p-tolyl(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphine oxide、CAS 270586-78-2、EC 884-585-5、3-8%、光重合開始剤。完全な化学名、CAS、EC番号、濃度、機能。読み違える余地も、検査官が推測で埋める余地もありません。同じページを当社のAboutページに掲載しており、GMP証明書、ISO 22716証明書、安定性試験報告書、重金属試験と並べています。

変えたこと、変えていないこと

光重合開始剤は減らすのではなく、置き換えました。TPOは処方から完全に外れています。「低TPO」でも「ベースコートだけTPO」でもありません。TPOを使っていたUV硬化製品はすべてTMOに切り替わっています。

硬化速度は変わらない：標準的なカラー層で48W LED 30秒
光沢と透明性は変わらない：TMOも同様に光退色するため、トップコートの黄変なし
密着と耐久性は変わらない：同じレジン系、ネイル界面の同じバランス
ソークオフ性は変わらない：アセトンでの除去時間は同じ
処方変更範囲全体でHEMAフリー、TMPTAフリーも維持
同梱書類：MSDS、安定性報告書、重金属試験、工場のISO 22716、EU向けCPNP届出番号

バイヤーがTPO-LやBAPOを指定する場合は、それに合わせて処方でき、代償も明示します。TPO-Lは液状で開始効率が低いため、濃色や厚い層は硬化時間を延ばす必要があります。BAPOは紫領域の吸収が深く厚い白色系をよく硬化しますが、黄変は数倍高く、シアーやパステル調で目立ちます。

サプライヤーに聞くこと

「TPO free」と書かれた図ではなく、SDSの第3節
宣伝している1つだけでなく、処方中のすべての光重合開始剤のCAS番号
EC番号：EC番号があることはREACH登録済みを意味し、それは下限であって保証ではない
名指しの試験機関による安定性報告書と重金属試験、検証可能な報告書番号付き
アクリル系も供給している場合はDMTA/DMPTの状況の確認
あなたのラベルについてEUの責任者役を誰が担うかの書面

一言で言えば、SDSの3ページ目を求めてください。1時間以内に送ってくるサプライヤーは自分の処方を知っています。緑のチェックマークが付いた画像を送ってくるサプライヤーは、質問に答えていません。

これは光重合開始剤に固有の話ではありません。「ラベルではなく資料を見る」という同じ規律は、HEMAフリーから色見本に至るまで、ネイルジェルの仕様書にあるすべての主張に当てはまります。キャットアイジェルは安全か？実際のリスクとはではリスク一覧の残りを扱い、2026年のEUネイルジェル規制対応：TPO、HEMA、ブランドが確認すべきことでは輸入者が尋ねてくるより広いルール群を扱っています。

結論

TPOは消え、戻ることはありません。TMOは欧州ネイル業界の大半が落ち着いた代替品です。誰もが処方を知っていた分子からメチル基1つしか離れていないからです。重要な区別はマーケティングの文言ではなく、SDSの3ページ目にあるCAS番号です。適合義務はブランドまたは輸入者であるあなたにあり、サプライヤーのラベルにはありません。資料を取り寄せ、CASを確認し、実際のデータに基づいて安全性評価者に署名してもらってください。